¿Cómo puedo participar si soy paciente en los Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos?

Cada vez son más las voces que reclaman una participación más activa de los pacientes a lo largo de todo el proceso de investigación clínica; una participación basada en la transparencia, la confianza y la colaboración de quienes más pueden aportar en cuanto al conocimiento y manejo de cada enfermedad, los mismos pacientes.

Su participación en la investigación clínica puede aportar, no solo su visión sobre la relevancia de la investigación desde su perspectiva de pacientes, sino también su opinión sobre la comprensibilidad de la documentación destinada a los participantes en los ensayos, además de su valoración sobre otros temas cruciales, como los procedimientos y los riesgos a los que van a ser sometidos los participantes. Por otra parte, también es importante para el seguimiento de los estudios aprobados por un CEIm y, en concreto, en la demanda de información sobre los resultados de la investigación por parte de los participantes en la misma.

Ya en el Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre de 2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos (en adelante Real Decreto 1090/2015) se establece la participación en los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (en adelante CEIm) de una persona que represente los intereses de los pacientes, aunque no detalla ni desarrolla los aspectos de esa participación.

Por todo lo anterior, un grupo multidisciplinar ha elaborado un documento que busca servir de guía sobre la forma de articular este proceso, aportando ideas sobre cuál debe ser el perfil y la formación más idónea de los representantes de los pacientes, así como otros aspectos que permitan desarrollar, en la práctica y sobre el terreno, esta parte del Real Decreto.

Si quieres saber más pincha en el siguiente documento.

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