Del laboratorio al paciente: el largo proceso de I+D de los nuevos medicamentos

Roche participa en Madrid el Congreso de Pacientes con Cáncer

 

¿Cómo se investiga y desarrolla un medicamento? ¿Qué es necesario para que obtenga las diferentes aprobaciones de las autoridades reguladoras? ¿Cómo se fija su precio? ¿Qué entidades intervienen en el proceso? Estas y otras preguntas fueron respondidas este viernes por el director de Corporate Affairs de Roche España, Federico Plaza, durante su intervención en el Congreso de Pacientes con Cáncer, organizado por el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC), que se celebra este fin de semana en Madrid.

En lo que se refiere al proceso de I+D biomédica, Plaza explicó que se trata de un camino largo (de al menos 10 años de duración), complejo, costoso (más de 2.400 millones de euros) y arriesgado, ya que solo una de cada 10.000 moléculas que empiezan la fase inicial de la investigación acaba convirtiéndose en un nuevo medicamento y llegando al paciente. Incluso entre los medicamentos en experimentación que inician la fase clínica y empiezan a probarse en personas, solo uno de cada diez acaba siendo aprobado por las autoridades sanitarias.

Tras la aprobación por las autoridades sanitarias, como la Agencia Europea del Medicamento, los medicamentos tienen que atravesar numerosos trámites hasta que finalmente logran obtener un precio de reembolso y pueden llegar al sistema sanitario y, finalmente, al paciente. En España los precios los fija la Administración, atendiendo a un modelo garantista y colegiado cuya aplicación depende de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos. Este órgano, adscrito al Ministerio de Sanidad, cuenta además con la participación de representantes de los ministerios de Economía y Empresa, de Industria, Comercio y Turismo, y de Hacienda y Función Pública, así como de las comunidades autónomas.

Por otro lado, tal como indicó director de Corporate Affairs de Roche España, a los requisitos establecidos de forma centralizada por el Ministerio de Sanidad hay que sumar las actuaciones de órganos autonómicos como los comités regionales de evaluación de medicamentos y, ya a escala hospitalaria, los distintos protocolos terapéuticos y las decisiones de las distintas comisiones clínicas. Todo ello hace que en ocasiones haya diferencias en los plazos de acceso a los nuevos medicamentos dependiendo de la comunidad autónoma de que se trate.

Por último, Federico Plaza destacó que Roche está avanzando en la actualidad en el desarrollo de nuevos modelos de financiación de medicamentos, como el pago por resultados, para que se reconozcan adecuadamente los resultados en salud de las innovaciones y se pueda avanzar en la consecución de uno de los principales compromisos de la compañía: hacer llegar a los pacientes las innovaciones terapéuticas lo antes posible.

El compromiso de Roche con los pacientes
es descubrir, desarrollar y comercializar soluciones innovadoras para necesidades médicas no cubiertas que transformen la vida de los pacientes.


COMPROMISO ROCHE

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