Opinión de los pacientes sobre los ensayos clínicos

opinión de los pacientes

¿Qué opinan los pacientes sobre los EECC?

La opinión del paciente está ganando importancia con el tiempo, y su aportación durante el proceso de evaluación de ensayos clínicos así como su autorización es clave. Cada vez son más claros los beneficios que aportan los pacientes cuando se les implica en el diseño del ensayo, ya que ayudan a mejorar la metodología, los resultados de la investigación y ofrecer perspectivas adicionales de valor incalculable.

Además, su participación desde el comienzo del desarrollo de un nuevo fármaco puede permitir que se busquen tratamientos no sólo para cubrir necesidades identificadas por los médicos como no cubiertas, sino también para otras necesidades que son identificadas por los pacientes y que podrían pasar desapercibidas en el desarrollo del mismo. De hecho, un paciente formado, informado y con criterio ofrece valor a la investigación clínica y favorece el acceso de los fármacos innovadores.

La información que pueden aportar los pacientes es fundamental y única. Los pacientes y los defensores de sus derechos son expertos en aquellos aspectos que afectan a la vida de los pacientes y por ello es fundamental su involucración en las etapas de desarrollo de un fármaco desde la obtención en el laboratorio hasta su comercialización.

“Los pacientes y en conjunto las asociaciones de pacientes deben ser compañeras en el proceso de desarrollo de un fármaco y del ensayo clínico.”

Entre la información relevante que se puede obtener a través de los pacientes están: los diferentes tipos de síntoma (psicológicos, físicos, etc), frecuencia y severidad de los mismos, impacto en el día a día, etc.

“Nadie entiende una condición particular o una enfermedad mejor que la persona que vive con ella.”

De esta información nace el término Resultados Reportados por Pacientes ( PRO por sus siglas en inglés Patient- Reported Outcomes) que es aquella opinión procedente de pacientes, sin interpretación de médicos sobre cómo ven que les funciona el tratamiento y cómo se sienten con respecto a él y su enfermedad en general. Esta información bien recogida puede llegar a ser igual o más  valiosa que determinados resultados obtenidos en EC.

Vídeo Pacientes

En definitiva, se debe hacer un esfuerzo por involucrar más a los pacientes en todo el proceso, valorando su participación para incentivarla y conseguir así los resultados de los ensayos clínicos respondan a las necesidades de todos ellos.

El compromiso de Roche con los pacientes
es descubrir, desarrollar y comercializar soluciones innovadoras para necesidades médicas no cubiertas que transformen la vida de los pacientes.


COMPROMISO ROCHE

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