Registro de EECC

registro de un ensayo clinico

¿Qué es el registro de EECC?

El Registro Español de ensayos clínicos (REec) es la fuente de información (base de datos) de estudios clínicos en medicamentos.

Este registra todos los ensayos clínicos y estudios observacionales autorizados en España, así como otros estudios que puedan ser registrados con carácter voluntario y que tengan dictamen favorable de un Comité de Ética de Investigación. Se encuentra alojado en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)  y su acceso es libre y gratuito.

A diferencia de otros registros, el REec incluye información muy relevante sobre los diferentes estudios:  justificación, lugares dónde se lleva a cabo, estado del mismo, etc..

 

¿Qué tipo de estudios debe incluir?

Es obligatorio que en esta base deben aparezcan los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano que sean autorizados por la AEMPS y aquellos estudios de tipo observacional que se vayan a realizar en España.

Además de forma voluntaria, pueden aparecer registrados otros tipos de ensayos clínicos promovidos por entidades públicas o privadas, nacionales o internacionales, siempre y cuando tengan al menos un centro participante asentado en España que incluya casos oque tenga una contribución española significativa.

Si conocer más sobre el Registro Español de ensayos clínicos puede hacer click en la imagen:

logo_reec

 

¿Para qué sirve el Registro Español de estudios clínicos?

■  Para saber en qué centros se están realizando ensayos clínicos y tener acceso a la información.

  Para garantizar que las decisiones relacionadas con la salud y cuidados médicos se toman con las garantías o aval de datos científicos públicos y por tanto reconocidos.

  Para garantizar que los datos y resultados tanto positivos como negativos de investigaciones están disponibles.

  Para que los participantes en dichas investigaciones tengan información previa de calidad.

  Para evitar estudios repetitivos o no aceptables,  especialmente en niños, ancianos u otras poblaciones vulnerables, potencialmente desfavorecidas o con dificultades para poder tomar una decisión por sí mismos.

■  Para detectar aspectos científicos poco investigados y facilitar como cubrir esas carencias.

  Para facilitar la participación en investigaciones recién autorizadas ya en marcha y poder así alcanzar resultados fiables.

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